Завдання №1


ДЕРЖАВНИЙ ЕКСПЕРТНИЙ ЦЕНТР (ДЕЦ) МОЗ УКРАЇНИ



Сторінка4/6
Дата конвертації14.01.2022
Розмір0.55 Mb.
#21652
1   2   3   4   5   6
ВП ОЕФ Заняття 1
хіхі(4), ВП ОЕФ Заняття 1
ДЕРЖАВНИЙ ЕКСПЕРТНИЙ ЦЕНТР (ДЕЦ) МОЗ УКРАЇНИ— науково-експертний центр, функцією якого є здійснення наукової, експертної, консультативної, виробничої та іншої діяльності для захисту фармацевтичного ринку України від небезпечної та недоброякісної продукції. Система реєстрації ЛП України розпочала своє становлення 1992 р., коли на базі діючої тоді Фармакологічної комісії спеціальним наказом МОЗ було створено Тимчасовий фармакологічний комітет МОЗ України. Упродовж подальших 10 років відбулося декілька реорганізацій: 1993 р. — Фармакологічний комітет МОЗ України; 1999 р. — Державний науково-експертний центр лікарських засобів МОЗ України; 2000 р. — ДП «ДФЦ» МОЗ України, 2011 р. — ДП «ДЕЦ» МОЗ України.

Основне завдання ДЕЦ МОЗ України — науково-організаційне забезпечення дозволу до медичного застосування виключно ефективних та нешкідливих ЛП. У цьому напрямі центр проводить експертизу матеріалів доклінічного та клінічного випробування ліків з метою їх реєстрації в Україні. Статутом центру (затверджений МОЗ України у 2000 р.) були визначені основні напрями його діяльності, а саме: експертиза ліків з метою рекомендації їх до державної реєстрації (перереєстрації); експертиза матеріалів доклінічних досліджень ЛП з метою рекомендації їх до клінічних випробувань; організація та контроль клінічних випробувань; забезпечення в межах своєї компетенції дотримання принципів біологічної та медичної етики в процесі наукових досліджень; контроль побічних дій ЛП; експертиза реклами ЛП; інформування громадськості з питань якості та безпеки ЛП тощо. Відповідно до завдань, поставлених перед центром МОЗ України, була затверджена структура та штатний розклад центру, розроблені положення та регламенти роботи його структурних підрозділів. Найважливіший напрям діяльності ДЕЦ — експертиза ЛП.




Поділіться з Вашими друзьями:
1   2   3   4   5   6




База даних захищена авторським правом ©res.in.ua 2022
звернутися до адміністрації

    Головна сторінка