Учебно-методическая разработка для студентов (внеаудиторная работа) Номер и тема занятия: 01

1. 
   Разбор с преподавателем узловых вопросов, необходимых для освоения темы занятия (основные вопросы для обсуждения):
   
   1. 
      Определение понятия «клиническая фармакология», «фармакология», «фармакотерапия», различия между ними?
      
   2. 
      Предмет и задачи клинической фармакологии?
      
   3. 
      Закон о Лекарственных средствах. Место Фармакологического комитета и Минздрава РФ в сфере обращения лекарственных средств (ЛС). «Порядок назначения лекарственных средств...» (Приказ № 328). Типы названий препаратов?
      
   4. 
      Фармакоэпидемиология, фармакоэкономика, их содержание и значение. Понятие о формуляр­ной системе?
      
   5. 
      Методология и фазы клинического исследования новых ЛС? Современные методы проведения клинических испытаний ЛС, понятие о контролируемых клинических исследованиях, особенности проведения клинических испытаний у детей?
      
   6. 
      Деонтология в клинической фармакологии. Понятие о доказательной медицине, ее основные положения?
      
   7. 
      Значение фармакокинетики (ФК) для выбора ЛС и определения режима их дозирования:
      

• 
  путь введения,
  
• 
  всасываемость,
  
• 
  биодоступность,
  
• 
  биоэквивалентность,
  
• 
  связь с белками,
  
• 
  связь с объем распределения,
  
• 
  метаболизм,
  
• 
  период полувыведения,
  
• 
  клиренс,
  
• 
  пути и скорость выведения.
  

1. 
   Особенности ФК ЛС в различные возрастные периоды (плод, период новорожденности, дети, беременные и лактирующие женщины, пожилые люди).
   
2. 
   Особенности ФК ЛС при патологии органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, кровообращения, печени и почек.
   
3. 
   Фармакодинамика (ФД) ЛС:
   

• 
  Определение понятий ФД,
  
• 
  рецепторы,
  
• 
  мессенджеры,
  
• 
  механизм действия,
  
• 
  селективность,
  
• 
  стереоизомеры,
  
• 
  полные и частичные агонисты и антагонисты.
  

1. 
   Терапевтический индекс, клинический эффект, НЛР.
   
2. 
   Современные методы оценки действия ЛС, требования к ним.
   
3. 
   Действие ЛС при однократном и курсовом применении.
   
4. 
   Значение фармакологических проб в выборе ЛС и определение рационального режима их дозирования (дозы - разовая, суточная, курсовая; кратность применения).
   
5. 
   Понятие о терапевтической широте, мини­мальной и максимальной дозах.
   
6. 
   Значение мониторного наблюдения за действием ЛС.
   
7. 
   Взаимосвязь между ФД и ФК. Особенности ФД ЛС в различные периоды (плод, период новорожденности, дети, беременные и лактирующие женщины, пожилые люди).
   
8. 
   Взаимодействие ЛС:
   

• 
  Характер взаимодействия ЛС (фармацевтическое, фармакокинетическое, фармакодинамическое).
  
• 
  Клиническая характеристика проявлений взаимодействия ЛС.
  
• 
  Принципы рационального комбинирования ЛС.
  

• 
  Методы их выявления, профилактики и коррекции.
  
• 
  Клинические виды НЛР у больного (фармакодимамические, токсические, аллергические, мутагенные, парамедикаментозные).
  
• 
  Механизмы прогнозирования возможного развития НЛР.
  
• 
  Зависимость НЛР от показаний к применению ЛС, от пути введения, от дозы, длительности их применения, от возраста больных.
  
• 
  Особенности нежелательного действия ЛС на плод и новорожденного.
  

1.22. Значение клинических и лабораторно-инструментальных методов оценки эффективности и безопасности применения ЛС.