Теоретичні питання



Скачати 139.68 Kb.
Дата конвертації28.07.2020
Розмір139.68 Kb.
Теоретичні питання


  1. Класифікація мазей, вимоги до них.

Відповідь:


Мазі – м’які лікарські форми для зовнішнього застосування, які складаються із основи і лікарських речовин, рівномірно розподілених в ній. За дисперсологічною класифікацією мазі повинні бути віднесені до вільних всесторонньо дисперсних безформенних систем з пластичним або пружнов’язким дисперсійним середовищем. Від типових рідин вони відрізняються відсутністю помітної текучості.

Основну групу мазей складають типові лікувальні мазі, які застосовуються в дерматології для зовнішньої терапії різноманітних захворювань шкіри і її травми і пошкджень (опіки, обмороження), а також в отоларингології, офтальмології, гінекології, проктології.

Залежно від застосування розрізняють мазі:

дерматологічні (Unguentum dermatologica, seu Unguentum propria);

для носа (Unguentum nosales, seu Unguentum rinales);

очні (Unguentum ophthalmica, seu Oculenta);

вагінальні (Unguentum vaginales);

уретральні (Unguentum uretrales);

ректальні (Unguentum rectales).

Мазі застосовуються



  1. Особливості приготування дерматологічних паст.

Відповідь:




  1. Рецент

Rp.: Olei Helianthi 7,4

Solutionis Ammonii caustici 2,5 ml

Асіdi oleinici 0,1

Misce, ut fiat linimentum

Da. Signa. Лінімент аміачний (летючий); для втирань
Rp.: Olei Helianthi 7,4

Solutionis Ammonii caustici 2,5 ml

Acidi oleinici 0,1

Misce. Da. Signa. Аміачний лінімент (летючий) для втирань.

Підпис лікаря.

Особиста печатка лікаря.

Даний лікарський препарат – лінімент-емульсія типу О/В до складу якого входить пахуча рідина – розчин аміаку, емульгатором – амонійна сіль олеїнової кислоти , яка утворюється в результаті взаємодії.

Технологія. У флакон для відпуску відважуємо 7,4 олії соняшникової , додають 0,1 олеїнової кислоти (краплями), перемішуємо. Потім додаємо 2,5 мл розчину аміаку, закупорюєм і струшуємо. Наклеюємо № рецепта і заповнюємо лицьовий бік ППК.

Оформлення до відпуску. Етикетки: "Зовнішнє", "Зберігати захищеному від світла місці", "Перед застосуванням збовтувати", "Берегти від дітей".





ППК
(лицьовий бік)

Дата № рецепта


Olei Helianthi 7,4

Acidi oleinici 0,1 (gtts ІІ)



Solutionis Ammonii caustici 2,5 ml .

m заг.= 10,0

Приготовив: підпис

Провірив: підпис



Бланк відповіді (заповнити відповідно до вашого рецепту)

Пропис рецепту латинською мовою.

Фармацевтична експертиза рецепта

Зворотній бік паспорта письмового контролю

Rp.:________________________________________________

___________________________________________________

___________________________________________________

___________________________________________________

___________________________________________________

___________________________________________________

___________________________________________________

___________________________________________________



Рецептурний бланк Ф - __ (наказ МОЗ № ___)

Реквізити (необхідне підкреслити):

- кутовий штамп ЛПЗ,

- підпис та особиста печатка лікаря,

- підпис головного лікаря,

- печатка суб’єкта господарювання.

Термін дії:__ днів.

Термін зберігання: __ років, не враховуючи поточного.

Перевірка сумісності інгредієнтів: речовини сумісні.

Перевірка доз:

(необхідне підкреслити) здійснюється / не здійснюється.

Перевірка доз здійснюється:

_______________________________________

(назва ЛР)

МТРД= _______ РД= ____________

МТДД= _______ ДД= ____________

Дози (необхідне підкреслити): завищені / не завищенні.

_______________________________________

(назва ЛР)

МТРД= _______ РД= ____________

МТДД= _______ ДД= ____________

Дози (необхідне підкреслити): завищені / не завищенні.

_______________________________________

(назва ЛР)

МТРД= _______ РД= ____________

МТДД= _______ ДД= ____________

Дози (необхідне підкреслити): завищені / не завищенні.

_______________________________________

(назва ЛР)

МТРД= _______ РД= ____________

МТДД= _______ ДД= ____________

Дози (необхідне підкреслити): завищені / не завищенні.

Перевірка доз не здійснюється тому що (необхідне підкреслити):

- ЛФ для зовнішнього застосування,

- всі ЛР загального списку.

Перевірка НОВ ЛР, що підлягають ПКО

(необхідне підкреслити) здійснюється / не здійснюється.



Перевірка НОВ здійснюється (наказ МОЗ № ___):
(назва ЛР)

НОВ = _____ m (ЛР) = __________________

НОВ (необхідне підкреслити): завищена / не завищена.
(назва ЛР)

НОВ = _____ m (ЛР) = __________________

НОВ (необхідне підкреслити): завищена / не завищена.

Перевірка НОВ не здійснюється тому що НОВ не встановленні


Розрахунки

Оформлення зворотнього боку рецепта (відбиток штампа про отримання і видачу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, використаних для виготовлення лікарських форм)

Аптека № ______ м. ____________________

Дата

Назва ЛР, серія №, № аналізу

Кількість

Відважив і відпустив

Отримав і виготовив

















































Технологія приготування ЛФ з теоретичним обґрунтуванням

Характеристика ЛФ

Дана ЛФ – це____________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

Що містить _____________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

Постадійна технологія ЛФ

Підготовчі роботи (наказ МОЗ №______ ):

- готую себе (обробляю руки_______________________________________________________________________)

- готую робоче місце (протираю стіл _______________________________________________________________)

Підбираю ваго-вимірювальні прилади: ______________________________________________________________

Пакувальні та допоміжні матеріали: _________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

Ваги обробляю __________________________________________________________________________________

Виготовлення ЛФ (наказ(и) МОЗ № _______________________):

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

Упаковка: _______________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________



Оформлення до відпуску (наказ(и) МОЗ № ____________): основна етикетка ____________________________

на якій зазначають: ______________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________



попереджувальні написи __________________________________________________________________________


Лицьовий бік ППК:

дата № рецепта

_____________________________________________

_____________________________________________

_____________________________________________

_____________________________________________

_____________________________________________

_____________________________________________

_____________________________________________

_____________________________________________

_____________________________________________

____ (заг.) =
Приготував: підпис

Перевірив: підпис

Відпустив: підпис


Контроль якості ЛФ (необхідне підкреслити):

  1. Письмовий (оформлення ППК)

  2. Органолептичний (перевірка запаху, смаку, кольору ЛФ)

  3. Опитувальний

  4. Фізичний (перевірка відхилення в масі /об’ємі):

Допустиме відхилення в ___ даної ЛФ становить ___% (наказ МОЗ № ___ ):

mзаг (Vзаг) – 100 %

Х – __ % Х = ______

Межі допустимих відхилень mзаг (Vзаг) ± Х

[____ ; ____ ]


  1. Хімічний (якісний, кількісний).

  2. При відпуску (відповідність упаковки і етикеток виду ЛФ, якість упаковки / відповідність супровідної документації – ППК, рецепт, квитанції, етикеток, сигнатури).




  1. Рецепт

Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,1

Mentholi 0,15

Protargoli 1,0

Lanolini 2,0

Vaselini 10,0

Misce, ut fiat unguentum

Da. Signa. Мазь для носа

Rp.:Ephedrini hydrochloridi 0,1

Mentholi 0,1

Protargoli 1,0

Lanolini 2,0

Vaselini 10,0

Misce, ut fiat unguentum . Da. Signa. Мазь для носа

Підпис лікаря. Підпис головного лікаря.

Особиста печатка лікаря. Печатка установи.
Даний лікарський препарат – комбінована мазь, до складу якого входять сильнодіюча з одурманюючими властивостями речовина ефедрину гідрохлорид який розчинний у воді і утворює мазь – емульсію, колоїдний препарат срібла – коларгол, який завжди вводимо за типом емульсії та пахуча речовина ментол, який розчинний в вазеліні і утворює мазь-розчин, гідрофобна вуглеводнева основа вазелін та емульгатор ланолін.

Перевіряємо сумісність інгредієнтів – інгредієнти сумісні.

У рецептурному прописі перевіряємо гранично допустимі норми відпуску на один рецептурний бланк та ефедрину гідрохлорид 0,6 (відповідно до наказу МОЗ України № 360).

Робимо розрахунок інгредієнтів на звороті паспорту письмового контролю.




ППК

(зворотній бік)

m заг.= 13,2

вода очищена з ланоліну:

2,0 -100%

Х – 30% Х=0,6 мл = 12 кр.

Ланолін безводний 1,4

Гліцерин для протарголу

1,0 – 6-8 кр.

Вміст речовин за типом розчин

13,2 – 100%

0,1 – Х Х˂5%, тому

олія вазелінова 0,1 = 2 кр.


Видав: Ephedrini hydrochloridum 0,1

Дата__ № рецепта

Одержав: Ephedrini hydrochloridum 0,1

Дата__ № рецепта


ППК
(лицьовий бік)

Дата № рецепта

Mentholi 0,1

Olei Vaselini gtts ІI

Aguae purificatae gtts VІ

Ephedrini hydrochloridum 0,1

Lanalini anhydrici 0,7

Protargoli 1,0

Glycerini gtts VІI

Aguae purificatae gtts VІ

Lanalini anhydrici 0,7

Vaselini 7,0 .

m заг.= 13,2

Приготовив: підпис

Провірив: підпис



Технолгія:

Спочатку готуємо мазь – розчин потім мазь – емульсію.

У ступку поміщають 0,1 ментолу і розчиняють у 2 краплях вазелінової олії, додають невелику кількість вазеліну і відсувають на край ступки. У ступку відмірюють 6 крапель води очищеної, у якій розчиняють 0,1 ефедрину гідрохлориду (отриманого за вимогою). Отриманий розчин емульгують 0,7 ланоліну безводного, змішують з маззю – розчином і відсувають на край ступки.. Потім протаргол розтирають з 6- 8 краплями гліцерину, розчиняють у решті води, емульгують залишком ланоліну б/в, змішують з попередньо приготовленою маззю і додають вазелін, що залишився, перемішують до однорідності.

Приготовлену мазь змішують з раніше приготовленою маззю, додають залишок вазеліну і перемішують до однорідності.

Переносять в склянку для відпуску, укупорюють, оформляють: № рецепту, етикетки: ”Зовнішнє М-мазь”, «Зберігати в прохолодному місці», «Сигнатура».

Бланк відповіді (заповнити відповідно до вашого рецепту)

Пропис рецепту латинською мовою.

Фармацевтична експертиза рецепта

Зворотній бік паспорта письмового контролю

Rp.:________________________________________________

___________________________________________________

___________________________________________________

___________________________________________________

___________________________________________________

___________________________________________________

___________________________________________________

___________________________________________________



Рецептурний бланк Ф - __ (наказ МОЗ № ___)

Реквізити (необхідне підкреслити):

- кутовий штамп ЛПЗ,

- підпис та особиста печатка лікаря,

- підпис головного лікаря,

- печатка суб’єкта господарювання.

Термін дії:__ днів.

Термін зберігання: __ років, не враховуючи поточного.

Перевірка сумісності інгредієнтів: речовини сумісні.

Перевірка доз:

(необхідне підкреслити) здійснюється / не здійснюється.

Перевірка доз здійснюється:

_______________________________________

(назва ЛР)

МТРД= _______ РД= ____________

МТДД= _______ ДД= ____________

Дози (необхідне підкреслити): завищені / не завищенні.

_______________________________________

(назва ЛР)

МТРД= _______ РД= ____________

МТДД= _______ ДД= ____________

Дози (необхідне підкреслити): завищені / не завищенні.

_______________________________________

(назва ЛР)

МТРД= _______ РД= ____________

МТДД= _______ ДД= ____________

Дози (необхідне підкреслити): завищені / не завищенні.

_______________________________________

(назва ЛР)

МТРД= _______ РД= ____________

МТДД= _______ ДД= ____________

Дози (необхідне підкреслити): завищені / не завищенні.

Перевірка доз не здійснюється тому що (необхідне підкреслити):

- ЛФ для зовнішнього застосування,

- всі ЛР загального списку.

Перевірка НОВ ЛР, що підлягають ПКО

(необхідне підкреслити) здійснюється / не здійснюється.



Перевірка НОВ здійснюється (наказ МОЗ № ___):
(назва ЛР)

НОВ = _____ m (ЛР) = __________________

НОВ (необхідне підкреслити): завищена / не завищена.
(назва ЛР)

НОВ = _____ m (ЛР) = __________________

НОВ (необхідне підкреслити): завищена / не завищена.

Перевірка НОВ не здійснюється тому що НОВ не встановленні


Розрахунки

Оформлення зворотнього боку рецепта (відбиток штампа про отримання і видачу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, використаних для виготовлення лікарських форм)

Аптека № ______ м. ____________________

Дата

Назва ЛР, серія №, № аналізу

Кількість

Відважив і відпустив

Отримав і виготовив

















































Технологія приготування ЛФ з теоретичним обґрунтуванням

Характеристика ЛФ

Дана ЛФ – це____________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

Що містить _____________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

Постадійна технологія ЛФ

Підготовчі роботи (наказ МОЗ №______ ):

- готую себе (обробляю руки_______________________________________________________________________)

- готую робоче місце (протираю стіл _______________________________________________________________)

Підбираю ваго-вимірювальні прилади: ______________________________________________________________

Пакувальні та допоміжні матеріали: _________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

Ваги обробляю __________________________________________________________________________________

Виготовлення ЛФ (наказ(и) МОЗ № _______________________):

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

Упаковка: _______________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________



Оформлення до відпуску (наказ(и) МОЗ № ____________): основна етикетка ____________________________

на якій зазначають: ______________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________



попереджувальні написи __________________________________________________________________________


Лицьовий бік ППК:

дата № рецепта

_____________________________________________

_____________________________________________

_____________________________________________

_____________________________________________

_____________________________________________

_____________________________________________

_____________________________________________

_____________________________________________

_____________________________________________

____ (заг.) =
Приготував: підпис

Перевірив: підпис

Відпустив: підпис


Контроль якості ЛФ (необхідне підкреслити):

  1. Письмовий (оформлення ППК)

  2. Органолептичний (перевірка запаху, смаку, кольору ЛФ)

  3. Опитувальний

  4. Фізичний (перевірка відхилення в масі /об’ємі):

Допустиме відхилення в ___ даної ЛФ становить ___% (наказ МОЗ № ___ ):

mзаг (Vзаг) – 100 %

Х – __ % Х = ______

Межі допустимих відхилень mзаг (Vзаг) ± Х



[____ ; ____ ]

  1. Хімічний (якісний, кількісний).

  2. При відпуску (відповідність упаковки і етикеток виду ЛФ, якість упаковки / відповідність супровідної документації – ППК, рецепт, квитанції, етикеток, сигнатури).


Поділіться з Вашими друзьями:



База даних захищена авторським правом ©res.in.ua 2019
звернутися до адміністрації

    Головна сторінка